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產(chǎn)品名稱:藥品綜合光穩(wěn)定試驗箱
產(chǎn)品描述:
特點:-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)-手動除霜功能-日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上
特點:
-可實現(xiàn)溫度-10~100度,濕度10%rh~95%rh
-5級自動除霜功能,穩(wěn)定不波動溫濕度,滿足GMP,F(xiàn)DA要求的無霜運行(20度以上)
-手動除霜功能
-日志記錄,審計追蹤功能和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-風速可調(diào)控制功能
-光照度及紫外光強度總量控制功能(根據(jù)藥典120萬LUX強光和近紫外光200W.hr/m2總量控制)
-具有滿足FDA要求的電子簽名功能,保證試驗數(shù)據(jù)更客觀
-數(shù)據(jù)實時記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-故障監(jiān)測,報警,記錄和導出功能(USB加密導出或上位機串口導出)
-4級密碼功能:登錄密碼,操作員密碼,管理員密碼,高級管理員密碼
-三種斷電模式選擇功能:斷電恢復,停止或重新開始
-歷史數(shù)據(jù)和歷史曲線查詢和下載功能
-最大支持擴展32GTF存儲卡,可存儲至少10年的數(shù)據(jù);
-環(huán)境溫度檢測功能
-PDF數(shù)據(jù)導出功能(通過上位機軟件導出)
-上位機軟件監(jiān)視和同步控制功能,最多可支持32臺設(shè)備同時控制。
-網(wǎng)絡功能,可實現(xiàn)遠程監(jiān)控功能。
-手機APP遠程監(jiān)視功能。
-GPRS短信報警功能
-水位監(jiān)測和自動補水功能
-可提供通訊代碼,接入與藥企綜合設(shè)備管理平臺
光照系統(tǒng):
滿足ICH(Q1A和Q1B)指導方針需求,也符合國家藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則。
可見光(VS)D65光源,4500±500lux,320~400nm波長的近紫外光(UV);可調(diào)光照強度,光照和紫外輻射試驗可同時完成。
可見光/紫外光檢測傳感器:
電腦監(jiān)控軟件
可選購電腦監(jiān)控軟件,設(shè)備兼容藥企綜合設(shè)備管理平臺的數(shù)據(jù)接口,能夠提供審查要求的數(shù)據(jù)接入,審計跟蹤和電子簽名
溫濕度范圍:
符合藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導原則40度/75%RH或30度/60%RH180天
25度/60%RH或30度/60%RH365天
有效體積/型號 | PP-LQC系列 | PP-LQC系列 | H-LQC系列 | TH-LQC系列 |
150升 | PMT-150L | PMT-150LT | IMT-150L | IMT-150LT |
250升 | PMT-250L | PMT-250LT | IMT-250L | IMT-250LT |
450升 | PMT-450L | PMT-450LT | IMT-450L | IMT-450LT |
750升 | PMT-750L | PMT-750LT | IMT-750L | IMT-750LT |
1100升 | PMT-1100L | PMT-1100LT | IMT-1100L | IMT-1100LT |
控溫范圍 | 0~80℃ (加光源加10℃) | 0~80℃ (加光源加10℃) | 0~80℃ (加光源加10℃) | -10~100℃ (加光源加10℃) |
濕度范國 | 25~80%RH | 20~95%RH | 10~95%RH | 10~95%RH |
濕度波動度 | ±3%RH | ±3%RH | ±1.5%RH | ±1.5%RH |
顯示屏 | 液晶顯示 | 液晶顯示 | 7寸觸摸屏 | 7寸觸摸屏 |
日志,審計追蹤功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
電子簽名 | 無 | 無 | 有 | 有 |
手機APP | 無 | 無 | 有 | 有 |
曲線顯示功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
4級權(quán)限 | 無 | 有 | 有 | 有 |
風速可調(diào) | 無 | 無 | 有 | 有 |
數(shù)據(jù)記錄和導出功能 | 無 | 無 | 有 | 有 |
打印機(微型) | 選配 | 選配 | 選配 | 標配 |
電腦監(jiān)控軟件 | 選配 | 選配 | 選配 | 標配 |
程序控制 | 模糊智能P.l.D控制 | |||
濕度傳感器 | 進口電子式 | |||
無霜區(qū)域 | 20度以上無霜運行 | |||
光照強度(可見光) | 6000Lux±500Lux | |||
光源 | D65,6500K | |||
可見光傳感器 | 不可配置 | 不可配置 | 選配 | 標配 |
紫外燈傳感器 | 不可配置 | 不可配置 | 選配 | 標配 |
近紫外波長 | 320~400nm | |||
近紫外熒光燈強度 | 0~5W/m2 | |||
符合標準 | 符合GMP,FDA,ICH(Q1A和Q1B)指導要求,冷白瑩光大于等于1.2x10?Lux.hr,近紫外光>/200w.hr/m2 | |||
安全裝置 | 壓縮機過熱保護、超溫保護、缺水保護、過載保護、風機過熱保護 | |||
工作溫度 | 5~35度(建議長期運行時,建議環(huán)境溫度低于30℃) |